中科百科：藥品穩定性試驗箱測試方法探討

在我國從2000年伊始，《2000版中國藥典》藥物穩定性要求逐步完善和提高，對藥品穩定性試驗箱需求增多。藥品穩定性試驗箱主要用以模擬環境氣候中溫度、濕度要素,廣泛應用于制藥行業,為藥物制劑的長期穩定性試驗及加速試驗提供25℃、60%RH和40℃、75%RH的溫、濕度條件，試驗箱的可靠與否直接影響到藥物制劑的穩定性試驗。本文從計量測試的角度著力探討試驗箱可靠性和技術指標研究。以下首先介紹一下我們公司所有藥品穩定性試驗箱出廠測試用到的測試儀器--多點溫濕度巡檢儀：待藥品穩定性試驗箱（恒溫恒濕試驗箱）制冷、電裝調試完畢后，后一道工序就是產品指標檢驗。溫濕度傳感器布點，方式如下：

數據綜合后指標結果滿足國標要求即檢查合格，指標如果不合格退回生產部微調整。指標數據如下：

以上指標只是選擇性的測試一組數據，一般藥品穩定性實驗有加速、長期實驗......作為我們生產商來說，這幾組數據都是必測項。好了，今天就聊到這里，歡迎各位業界大咖、老師指正！